תחום הקנאביס הרפואי בישראל עבר תמורות משמעותיות בשנים האחרונות, כשהמטרה המרכזית היא הפיכת הצמח למוצר רפואי מוסדר בסטנדרטים הגבוהים ביותר. עבור מטופלים רבים, כמו גם עבור חוקרים ויזמים בתחום, המפגש עם הרגולציה המורכבת של משרד הבריאות והיחידה לקנאביס רפואי (יק"ר) דורש ליווי מקצועי ומדויק. עו"ד ונוטריון רחל שחר מלווה את הפונים בתחום זה, ומעניקה את המעטפת המשפטית והנוטריונית הנדרשת כדי להבטיח עמידה בנהלים המחמירים של מדינת ישראל והאמנות הבינלאומיות.
המסגרת המשפטית: קנאביס כסם מסוכן בפיקוח הדוק
על פי החוק הישראלי, קנאביס מוגדר כ-"סם מסוכן". הוא אינו רשום כתרופה רגילה, ויעילותו ובטיחותו למטרות רפואיות עדיין נמצאות תחת מחקר מתמיד. יחד עם זאת, המדינה מכירה בעדויות לכך שקנאביס עשוי לסייע לחולים במצבים רפואיים מסוימים. כדי לאזן בין הצורך הרפואי לבין הביטחון הציבורי, המדינה מחויבת לקיום קפדני של פקודת הסמים המסוכנים [נוסח חדש], התשל"ג-1973, וכן להוראות האמנה היחידה לסמים נרקוטיים משנת 1961.
במקרים של הגשת בקשות לגופים בינלאומיים או התנהלות מול חברות תרופות זרות, נדרש לעיתים תרגום נוטריוני קנאביס מקצועי. תרגום זה מבטיח כי כל המסמכים הרפואיים, הרישיונות והאישורים שהונפקו על ידי היק"ר יוצגו בשפה זרה באופן נאמן למקור ומאושר משפטית, דבר החיוני למניעת עיכובים בירוקרטיים מול סוכנויות ממשלתיות מקבילות בעולם.
יחידת היק"ר והסדרת ה"מדיקליזציה"
היחידה לקנאביס רפואי (יק"ר) הוקמה במשרד הבריאות כ"סוכנות ממשלתית" בהתאם להחלטת ממשלה 3609. תפקידה הוא לפקח ולהסדיר את התחום כולו – מהמחקר ועד לניפוק בפועל. החל משנת 2016, תחת הובלת משרד הבריאות, יושם מתווה ה"מדיקליזציה" (החלטה 1587), שמטרתו להבטיח אספקת מוצרים באיכות רפואית (Medical Grade).
תהליך זה מחייב כל חוליה בשרשרת האספקה – מאתרי הגידול, דרך מפעלי הייצור ועד לבתי המרחקת – לעמוד בתנאי איכות נאותים (IMC-Good Practices). עו"ד ונוטריון רחל שחר מדגישה כי הפיקוח ההדוק נועד למנוע זליגה של הסם לשוק החופשי ולהבטיח את שלומו וביטחונו של הציבור.
רישיונות וזכויות מטופלים: נוהל 106
היק"ר היא הגוף המוסמך להנפיק רישיונות שימוש למטופלים על פי נוהל 106. התהליך כולל מעורבות של רופאים מומחים ו"מנהלים" המוסמכים לאשר המלצות. עבור המטופל, הרישיון הוא מסמך משפטי לכל דבר, המעניק לו את הזכות להחזיק ולהשתמש בחומר המוגדר כסם מסוכן.
במשרדה של עו"ד רחל שחר, ניתנת תשומת לב מיוחדת לעקרונות הפעילות של היק"ר:
- התייחסות לקנאביס כמוצר רפואי: למרות היותו צמח, הטיפול בו דומה לזה של תרופות נרקוטיות.
- הסרת חסמים: משרד הבריאות פועל להנגשת הטיפול למטופלים שיכולים להפיק ממנו תועלת.
- אחריות המדינה: פיקוח הדוק על ידי המשטרה, המכס והבריאות למניעת עבריינות.
ועדות מקצועיות וליווי משפטי
היק"ר מפעילה שורה של ועדות מקצועיות, ביניהן ועדת התוויות (הקובעת אילו מחלות מזכות ברישיון), ועדת ערר/חריגים (לטיפולי חמלה וערעורים) וועדות אבטחה ובקרת איכות. התנהלות מול ועדות אלו דורשת הבנה משפטית מעמיקה בנהלי משרד הבריאות.
בין אם אתם מטופלים המבקשים לממש את זכותכם לטיפול, ובין אם אתם חוקרים או יזמים הפועלים אל מול גופי הממשלה, הליווי של עו"ד ונוטריון רחל שחר מבטיח לכם ייצוג מקצועי, שנה אחר שנה. עם ניסיון עשיר והבנה בנבכי הרגולציה הישראלית והבינלאומית, משרדנו כאן כדי לוודא שכל היבטי הרישוי והתיעוד שלכם מבוצעים ללא דופי.
זקוקים לייעוץ משפטי או אישור נוטריוני בתחום הקנאביס הרפואי? צרו קשר עם משרד עו"ד ונוטריון רחל שחר עוד היום לתיאום פגישה.
